Quy trình cấp phép thực phẩm của FDA đảm bảo các sản phẩm thực phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng trước khi đưa ra thị trường. Với mục tiêu bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, FDA thực hiện đánh giá khoa học, kiểm tra nghiêm ngặt và giám sát liên tục nhằm phát hiện và ngăn ngừa các nguy cơ tiềm ẩn.

1. Nghiên cứu và phát triển sản phẩm thực phẩm

Quá trình bắt đầu với việc nhà sản xuất nghiên cứu và phát triển sản phẩm để đáp ứng các tiêu chuẩn về:

• An toàn: Không gây hại cho người tiêu dùng.
• Dinh dưỡng: Đảm bảo giá trị dinh dưỡng phù hợp.
• Chất lượng: Sử dụng công nghệ và thành phần đạt chuẩn.

Các thử nghiệm nội bộ được thực hiện để loại bỏ nguy cơ và tối ưu hóa hiệu quả sản phẩm.

2. Đánh giá thành phần và quy định an toàn

FDA yêu cầu:

• Danh sách chi tiết thành phần: Bao gồm chất phụ gia, chất bảo quản và chất tạo màu.
• Tuân thủ tiêu chuẩn GRAS: Với các thành phần mới, cần chứng minh rằng chúng an toàn qua dữ liệu khoa học hoặc lịch sử sử dụng.

Quá trình này đảm bảo loại bỏ nguy cơ từ các thành phần chưa được chứng nhận.

3. Đánh giá dinh dưỡng và ghi nhãn

Nhãn thực phẩm cần cung cấp thông tin chi tiết và chính xác như:

• Tổng calo, chất béo, carbohydrate, protein.
• Hàm lượng vitamin, khoáng chất.
• Cảnh báo dị ứng (đậu phộng, gluten, v.v.).

FDA cũng kiểm tra tính chính xác của các tuyên bố như “giảm cân” hoặc “tốt cho tim mạch” để tránh thông tin sai lệch.

>>>Xem thêm: Top 10 thực phẩm chứa nhiều chất bảo quản bị FDA cảnh báo

4. Nộp đơn xin phê duyệt thực phẩm mới

Với thực phẩm hoặc thành phần mới, nhà sản xuất phải:

• Cung cấp dữ liệu khoa học và lâm sàng.
• Nộp báo cáo thử nghiệm: Để chứng minh an toàn và hiệu quả.
• Mô tả quy trình sản xuất: Bao gồm kiểm soát chất lượng.

FDA xem xét toàn diện trước khi phê duyệt sản phẩm.

5. Kiểm tra và đánh giá sản xuất

Sau khi sản phẩm được phê duyệt, FDA tiến hành kiểm tra nhà máy để:

• Đảm bảo vệ sinh, an toàn và chất lượng.
• Tuân thủ Good Manufacturing Practices (GMP): Quy trình sản xuất, lưu trữ và vận chuyển.

Mục tiêu là loại bỏ nguy cơ nhiễm bẩn và sai sót trong sản xuất.

6. Phê duyệt và cấp phép

Khi sản phẩm đáp ứng tất cả tiêu chuẩn, FDA cấp phép lưu hành trên thị trường.

• Thời gian phê duyệt: Từ vài tháng đến vài năm tùy thuộc vào độ phức tạp.

7. Giám sát sau khi ra thị trường

FDA tiếp tục theo dõi sản phẩm sau khi tung ra thị trường:

• Xử lý báo cáo: Điều tra tác động sức khỏe không mong muốn.
• Kiểm tra ngẫu nhiên: Đảm bảo sản phẩm vẫn tuân thủ quy định.
• Thu hồi nếu cần: Đối với sản phẩm không đạt chuẩn.

>>>Xem thêm: Chứng Nhận FDA Mới Nhất 2024: Chứng Nhận Vàng Cho Sản Phẩm Lưu Hành Tại Mỹ cùng GOL

8. Thu hồi và xử lý vi phạm

Nếu phát hiện vi phạm, FDA có quyền yêu cầu:

• Thu hồi sản phẩm khỏi thị trường.
• Hợp tác với nhà sản xuất: Khắc phục vi phạm và ngăn ngừa tái diễn.

Kết luận

Quy trình cấp phép thực phẩm của FDA bao gồm nhiều bước kiểm tra và giám sát nghiêm ngặt. Từ khâu phát triển sản phẩm, phê duyệt, đến giám sát sau khi sản phẩm ra thị trường, FDA đảm bảo rằng:

• Thực phẩm an toàn, chất lượng.
• Bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Nhờ quy trình này, người tiêu dùng có thể tin tưởng vào các sản phẩm thực phẩm lưu thông trên thị trường Hoa Kỳ.