FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) là cơ quan phủ chính của Hoa Kỳ có trách nhiệm đảm bảo an toàn và hiệu quả của thực phẩm, dược phẩm và nhiều sản phẩm khác. Hiểu rõ điều khác biệt trong quy định của FDA đối với các sản phẩm chức năng và dược phẩm là điều cần thiết cho những ai đang trong ngành liên quan đến sức khỏe và an toàn thực phẩm.

1. FDA Thực Phẩm Chức Năng:

1.1 Định nghĩa và Vai trò: 

Thực phẩm có chức năng được FDA giám sát chủ yếu qua nhãn và thông tin tiếp thị để đảm bảo không gây nguy hiểm cho người tiêu dùng. FDA không yêu cầu chứng minh hiệu quả trước khi sản phẩm được bán trên thị trường.

>>> Xem thêm: Tiết Kiệm Thời Gian và Chi Phí Với Khai báo eManifest tại Canada

1.2 Quy định: 

Các sản phẩm này phải an toàn và nhãn phải chính xác. FDA tiến hành kiểm tra định kỳ và có thể yêu cầu thu hồi sản phẩm nếu phát hiện bất kỳ thông tin sai lệch nào.

2. Dược phẩm FDA:

2.1 Định nghĩa và Vai trò: 

Dược phẩm phải trải qua các thử nghiệm lâm sàng chất béo trước khi được FDA phê duyệt để bán ra thị trường. Mục tiêu là đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc.

>>> Xem thêm: Tìm Hiểu Chứng Nhận FDA Mỹ Phẩm Quan Trọng Như Thế Nào

2.2 Trình duyệt phê duyệt: 

Bao gồm nhiều giai đoạn thử nghiệm, thử nghiệm trên động vật thử nghiệm lâm sàng sẵn sàng trên người, trước khi sản phẩm có thể được chấp nhận.

3. Kết luận:

 Sự khác biệt chính giữa chức năng thực tế của sản phẩm và dược phẩm dưới sự quản lý của FDA nằm ở mức độ kiểm soát và yêu cầu chứng minh hiệu quả trước khi được phép lưu hành. Việc hiểu rõ các quy định này không chỉ giúp người tiêu dùng đưa ra lựa chọn sáng suốt mà còn giúp các nhà sản xuất trái cây thủ công xác định đúng quy định, từ đó bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

>>> Xem thêm: Bảo mật phần mềm CDS – Tăng cường an toàn trong khai báo hải quan