Đảm bảo Tính Chính Xác và Nhanh Chóng Khi Khai Báo eManifest tại Canada
Trong bối cảnh thương mại toàn cầu phát triển nhanh chóng, các quốc gia như Canada đã áp...
- Home
- Service
FDA Mỹ Phẩm
Giải Pháp FDA Mỹ Phẩm
Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm Là Gì?
Đăng ký FDA mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc nhằm khai báo với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thông tin của cơ sở sản xuất hoặc chế biến mỹ phẩm, cũng như các sản phẩm dự kiến phân phối tại thị trường Mỹ.
Sau khi hoàn tất đăng ký, doanh nghiệp sẽ được cấp mã số FEI (Facility Establishment Identifier) – một mã định danh cơ sở sản xuất. Mã số này là điều kiện cần để:
- Thực hiện công bố sản phẩm với cơ quan FDA Mỹ
- Xuất trình khi làm thủ tục thông quan hàng hóa tại cảng nhập của Hoa Kỳ
Danh Mục Nổi Bật
Dịch Vụ Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm
Đăng Ký FDA Cơ Sở Mỹ Phẩm
Theo luật MOCRA 2022, cơ sở sản xuất mỹ phẩm muốn xuất khẩu sang Mỹ phải đăng ký với FDA.
Đại Diện Mỹ (U.S. Agent)
Cơ sở ngoài Mỹ bắt buộc phải chỉ định một đại diện tại Hoa Kỳ khi đăng ký FDA.
Công Bố Mỹ Phẩm (Listing)
Mỹ phẩm phân phối tại Mỹ phải được công bố với FDA trước khi lưu hành.
Nhãn Mỹ Phẩm
FDA có thể cảnh báo hoặc yêu cầu thu hồi sản phẩm nếu nhãn bao bì không đúng quy định.
Phụ Gia Màu
Sử dụng sai phụ gia màu là lý do phổ biến khiến mỹ phẩm bị giữ tại cảng Mỹ.
Tư vấn tiêu chuẩn GMP và an toàn cho sản phẩm mỹ phẩm
Tư vấn xây dựng và hỗ trợ đánh giá cơ sở mỹ phẩm theo chuẩn GMP Mỹ
Giải Pháp FDA Mỹ Phẩm
Lý Do Nên Đăng Ký FDA Cho Mỹ Phẩm
Tuân thủ quy định
Đáp ứng yêu cầu bắt buộc để xuất khẩu mỹ phẩm vào thị trường Hoa Kỳ theo luật MOCRA.
Khẳng định uy tín
Tăng độ tin cậy với khách hàng, đối tác và cơ quan chức năng.
Mở rộng thị trường
Tạo điều kiện thuận lợi để hợp tác và phân phối sản phẩm tại Mỹ.
Xây dựng thương hiệu
Góp phần nâng cao hình ảnh và độ nhận diện thương hiệu trong mắt người tiêu dùng
Liên Hệ Với GOL
ĐỂ CHUYÊN GIA FDA 20 NĂM ĐỒNG HÀNH CÙNG BẠN
Muốn bán mỹ phẩm vào Mỹ, bạn cần đăng ký và tuân thủ đúng quy định của FDA. GOL giúp bạn dễ dàng thực hiện với các dịch vụ chuyên nghiệp.
Giải Pháp FDA Mỹ Phẩm
Yêu Cầu Đối Với Việc Sử Dụng Phụ Gia Màu Trong Mỹ Phẩm
- Phải Được FDA Phê Duyệt Trước Khi Sử Dụng: Tất cả phụ gia màu dùng trong mỹ phẩm bắt buộc phải được FDA phê duyệt trước khi đưa vào sản phẩm.
- Yêu Cầu Chứng Nhận Khi Sử Dụng Hàng Loạt: Với một số loại phụ gia, ngoài phê duyệt, FDA còn yêu cầu giấy chứng nhận hợp lệ khi sử dụng trong sản xuất quy mô lớn
- Phù Hợp Tên Gọi & Tính Chất Kỹ Thuật: Tên gọi và đặc tính hóa học của phụ gia màu phải tuân thủ tiêu chuẩn kỹ thuật và pháp lý liên bang của FDA.
- Đúng Mục Đích – Đúng Nồng Độ: Phụ gia màu chỉ được sử dụng đúng mục đích được phê duyệt và phải tuân thủ nghiêm ngặt về nồng độ tối đa trong sản phẩm.
Cấp Giấy Chứng Nhận FDA Mỹ Phẩm
GOL – Đối Tác Đồng Hành Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm
Với hơn 23 năm kinh nghiệm làm việc trực tiếp với FDA, GOL luôn sẵn sàng hỗ trợ bạn đưa mỹ phẩm vào thị trường Mỹ nhanh chóng và đúng chuẩn.
Chúng tôi hỗ trợ bạn:
- Giấy Chứng Nhận FDA Mỹ Phẩm:
GOL cấp giấy chứng nhận đăng ký FDA sau khi hoàn tất đăng ký. - Quản Lý Mã Số Đăng Ký:
Thông tin đăng ký của bạn luôn được cập nhật chính xác, tránh rủi ro khi xuất khẩu. - Miễn Phí Cập Nhật Luật FDA Mỹ:
GOL hỗ trợ bạn cập nhật hồ sơ và quy định mới nhất từ FDA trong suốt quá trình hợp tác.
Blog Của Chúng Tôi
Cập Nhật Tin Tức Mới Nhất Về Logistics Và Xuất Khẩu
Khám phá các bài viết và tin tức mới nhất trên blog của chúng tôi, nơi bạn có thể tìm hiểu về xu hướng thị trường, các giải pháp logistics, và nhiều thông tin hữu ích khác.
5 Câu Hỏi Thường Gặp Về Quy Định FDA Thực Phẩm
FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) đóng một vai trò quan trọng trong...
10 Mẫu Đơn Xin Giấy Phép FDA Thực Phẩm Chức Năng Bạn Cần Biết
Trong ngành công nghiệp thực phẩm chức năng, việc đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng...
Giải Pháp FDA Mỹ Phẩm
Câu Hỏi Thường Gặp
Luật FDA Mỹ phẩm (MoCRA) là gì?
MoCRA, viết tắt của Monograph Rule, là một khung pháp luật do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tạo ra để quản lý sản xuất, gắn nhãn và quảng bá mỹ phẩm tại Hoa Kỳ. Quy tắc này cung cấp một bộ hướng dẫn tiêu chuẩn cho quá trình chế tạo mỹ phẩm, đảm bảo an toàn và hiệu quả của những sản phẩm này. Mục tiêu chung là bảo vệ người tiêu dùng khỏi những rủi ro sức khỏe có thể xuất phát từ việc sử dụng mỹ phẩm, đồng thời khuyến khích sự đổi mới và sự cạnh tranh trong ngành công nghiệp mỹ phẩm.
Bộ luật được bắt đầu áp dụng cho mỹ phẩm tại thị trường Mỹ từ 12/2023.
Doanh nghiệp nào phải đăng ký FDA Mỹ Phẩm:
Doanh nghiệp sản xuất, đóng gói và phân phối có thông tin trên sản phẩm phân phối tại Mỹ có nghĩa vụ phải đăng ký với FDA Mỹ theo bộ luật FDA MoCRA (2023).
Sản phẩm của tôi có phải đăng ký FDA Mỹ Phẩm hay không?
Mỹ phẩm theo FDA là các sản phẩm thay đổi ngoại hình của người sử dụng và phải đăng ký FDA theo luật MoCRA.
Các sản phẩm ngoài tính năng làm đẹp, còn có tính năng cải thiện, phòng chống các bệnh của người dùng được xem là thuốc và phải đăng ký FDA theo luật thuốc.
Một số ví dụ của sản phẩm thuộc dạng thuốc theo định nghĩa của FDA là sản phẩm chống lão hóa, dầu gội trị gàu, kem chống nắng.
Tôi là doanh nghiệp nhỏ thì có phải đăng ký FDA Mỹ phẩm không?
Nếu bạn là doanh nghiệp có 3 năm doanh thu liên tiếp dưới 1 triệu USD. Bạn được miễn các nghĩa vụ đăng ký cơ sở sản xuất và đăng ký mỹ phẩm theo luật MoCRA. Tuy nhiên, nếu các sản phẩm của bạn thuộc các nhóm sau, bạn không được miễn đăng ký:
Mỹ phẩm thường xuyên tiếp xúc với niêm mạc mắt.
– Mỹ phẩm được tiêm vào người.
– Mỹ phẩm dùng cho bên trong.
– Mỹ phẩm dùng để thay đổi diện mạo trên 24 giờ, không cần người dùng phải bỏ ra sau khi sử dụng.
Một số ví dụ của sản phẩm không được miễn đăng ký FDA Mỹ phẩm: Dung dịch dùng cho kính áp tròng, sản phẩm kẽ mắt, mascara, son môi, sáp bóng môi, kem nền, kem che khuyết điểm, phấn má, phấn tạo khối, chất làm tăng màu da, thuốc nhuộm tóc, sơn móng tay.
Các nghĩa vụ FDA của doanh nghiệp Mỹ phẩm khi xuất vào Mỹ:
Đăng ký cơ sở doanh nghiệp
– Chỉ định văn phòng đại diện tại Mỹ (US agent)
– Đăng ký sản phẩm
– Điều chỉnh bao bì nhãn mỹ phẩm theo chuẩn Mỹ
– Báo cáo sự cố với FDA
– Cơ sở sản xuất theo GMP
– Kiểm nghiệm an toàn mỹ phẩm
